将本站设为首页
收藏礼乐官网,记住:www.lilegou.net
账号:
密码:

礼乐书院:看啥都有、更新最快

礼乐书院:www.lilegou.net

如果你觉得好,恳请收藏

您当前的位置:礼乐书院 -> 重生的我只想当学霸 -> 第475章 上映,恐怖的票房

第475章 上映,恐怖的票房

温馨提示:如果本章属于内容错误等情况,请点击下面的按钮发送报告,我们会在一分钟内纠正,谢谢

年,诺华在新药研发上投入了836亿美元,其中只有21种药获批上市,每一粒新药平均耗资40亿美元。

毫不夸张的说,一个新药物的诞生,完全是从无到有,比在华国彩票中大奖还要难上一些。

从新药立项到产品上市,成功率不足2%,其他的项目自然是血本无归。

新药从研发到上市的过程包括药物临床前研究(药物的合成办法、提取方法、理化性质、纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动摇药代动力学研究等)、申请获得临床试验批件、进行临床实验(包括生物等效性实验)研究、新药申请、获得新药证书和药品批准文号、进行药品生产、上市后检测。

这一套流程复杂而又繁琐,且每一个环节都不能出错,否则就是前功尽弃,投入的钱打了水漂。

首先,最开始就是要找到具备潜力的新化合物,这就需要花上两三年的时间,和大海捞针差不多。

接着,便是要确定靶点,合成化合物,这个过程中,研究人员需要创造出数以千计的新合成化合物,然后再筛选,大约五千多个新合成化合物中,一般最多只有5个可以进入临床试验,到最后也只有1个能被批准用于临床治疗病人,成为真正的药物。

临床试验审批,过程复杂,涉及的部门众多,需要多个部门都盖章同意,难度可想而知,在这一步的失败率差不多也在90%左右。

通过了以上的难关,便到了临床试验,还需要花费3到7年时间,分为1期、2期、3期、4期,主要是为了证实和揭示试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是为了确定实验药物的疗效与安全性。

过了这一关,还不能掉以轻心,接下来就需要面对新药审批。

哪怕是在之前的实验之中,觉得新药的疗效很好,没有问题,但是依然不能轻松通过。

审批不过,之前的努力,还是需要全部归零,投入全部打水漂。

新药的审批是所有的流程之中最为严格的,最耗时间的,当提交新药申请的时候,要提供所有能收集到的科学资料,这份材料大概有多少呢。

超过十万页!

由于材料过多,有些地方不规范的话,也会加长审批时间。

侥幸过了新药审批,上市之后,也依然需要面对监管。

如果发现了在研究中没能发现的严重不良反应,那么新药依然会被强制下架


  本章未完,请点击下一页继续阅读!

看了《重生的我只想当学霸》的书友还喜欢看

开局欠债百万,靠吃播返现逆袭
作者:是鱼鳞
简介: 【日常流爽文】恋爱脑宋凝自杀了,原身被渣男pua欠下巨额信用卡和网贷已经还不上了。<...
更新时间:2025-12-20 10:01:00
最新章节:第44章 你后悔吗?
挺孕肚随军,被禁欲大佬宠坏了!
作者:流勍
简介: 【架空年代】周家安排相亲,相看的是姐姐,却看上了妹妹。人人都说周瑶是狐狸精转世,不仅...
更新时间:2025-12-20 09:42:00
最新章节:第八十二章 :车站离别
被黑道千金霸凌,我京少身份曝光
作者:听风弄雨
简介: 顾天穿越成京都太子爷,随便一笑,对方生死难料。\n哪曾想嚣张跋扈没个度,被亲爹一脚踹...
更新时间:2025-12-20 10:06:39
最新章节:第785章 九成家产归我!剩下的一成你买棺材
当女配拥有美颜系统后
作者:子曰与诗云
简介: 谭柚中考失利被母亲责罚面壁思过,误打误撞之下绑定了初出茅庐的美颜系统。
更新时间:2025-12-20 09:41:00
最新章节:第1281章 农场主34
火影:开局神级词条,忍界破大防
作者:泡澡的松鼠
简介: 烬穿越至火影世界,成为宇智波佐助的胞兄。\n在火影弑师名场面开启之际,他也获得了自己...
更新时间:2025-12-20 10:00:26
最新章节:第521章 黎明前的冻土
正义的使命
作者:旖旎小哥
简介:   人生如戏,命运如此。  ...
更新时间:2025-12-20 10:11:24
最新章节:第2429章 酒是好酒,宴无好宴(下)